Kwaliteitssystemen voor labo’s

Kwaliteitssystemen voor labo’s

In elk labo is betrouwbaarheid van apparatuur, nauwkeurigheid en integriteit van analyseresultaten van groot belang. Agidens kan u daarbij ondersteunen door het inzetten van oplossingsgerichte, multidisciplinaire consultants.

Samen zorgen we voor de installatie, kwalificatie en correcte werking van uw labo apparatuur en labo informatiesystemen.  Rekening houdend met de regelgeving ondersteunen we in robuuste, herhaalbare, nauwkeurige analysemethodes volgens risk-based approach.  Zo dragen we bij tot de veiligheid van consumenten en patiënten.

Knowhow en best practices

Als u een beroep doet op Agidens, kunt u rekenen op multidisciplinaire teams met informatici, kwaliteitspecialisten, technici, projectmanagers en wetenschappers.


Labo Assessments

We voeren assessments uit om de voldoen aan verschillende kwaliteitssystemen:

  • GxP assessment
  • Data integrity assessment
  • ISO 17025 assessement
  • 21 CFR part 11
  • Lean lab assessments (value stream mapping)


Labo validatie diensten

Onze specialisten ondersteunen u bij verschillende topics:

  • Equipment validatie
  • Procesvalidatie
  • Methodevalidatie
  • Cleaning validatie
  • Thermische validatie
  • Computerized system validatie (van stand alone systeem over spreadsheets tot volledig LIMS pakket)


Hierbij leveren we volgende documenten aan:

  • User Requirements, aankoopspecificaties
  • Validatieplan
  • IQ, OQ, PQ
  • Protocol, testscripts, rapport per systeem
  • Configuratiebeheer
  • Toestel- en laboprocedures


Hiernaast geeft Agidens ook training omtrent lab equipment kwalificatie, data integrity, …
 


Agidens is using cookies to improve your experience using this website.
You can change your cookie settings at any time by deleting your cookies for this domain.